Qualitätsmanagementsysteme

Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist eine Methode der Unternehmensführung und somit in direktem Bezug zu der im Unternehmen angewendeten Managementmethode.

Qualitätsmanagementsysteme stellen sicher, dass die Qualität der Prozesse und Verfahren geprüft und verbessert wird. Ziel eines Qualitätsmanagementsystems ist eine dauerhafte Verbesserung der Qualität.

Das System ist dabei grundsätzlich unabhängig von der Branche, der Größe oder der Struktur des Unternehmens, das es anwendet. Das System beschreibt die Methodik und liefert das Handwerkzeug.

Qualitätsmanagementsysteme dienen auch dazu, die Fähigkeit eines Unternehmens zu dokumentieren, gesetzeskonform und kundenorientiert zu arbeiten.

Die am häufigsten angewendeten Qualitätsmanagementsysteme sind:

• EN ISO 9001:2008
• TQM - Total-Quality-Management
• EFQM-Modell der European Foundation for Quality Management (The Excellence Model)
• Six Sigma
• LQW - Qualitätstestierung
• Für die pharmazeutische Industrie ist ein Qualitätsmanagementsystem nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP) verbindlich vorgeschrieben
• Für die von Richtlinien geforderten präklinischen Sicherheitsprüfungen bei der Entwicklung von Arzneimitteln sowie bei der Sicherheitsprüfungen von Chemikalien nach dem Chemikaliengesetz ist eine Zertifizierung nach der Guten Laborpraxis (GLP) ebenfalls verbindlich vorgeschrieben.

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