Toxikologie und Sicherheitspharmakologie

Dr. Peter-Jürgen Kramer, Fachtoxikologe GT/DGPT, EUROTOX Registered Toxicologist

Persönlicher Hintergrund

• Breite Erfahrung als langjährig leitender Toxikologe in der Chemisch-Pharmazeutischen Industrie
• Langjähriger Toxikologie-Dozent an Universitäten in Deutschland und Frankreich
• Über 2 Jahrzehnte offizieller Vertreter der Bundesrepublik Deutschland in Expertengruppen der EU und OECD zur Harmonisierung von toxikologischen Prüfverfahren, u.a. zur drastischen Einsparung von Tierversuchen
• Wiederholt als Mitglied in Gutachtergremien des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) berufen (Bewilligung von Forschungsprojekten auf den Gebieten "Ersatzmethoden zum Tierversuch" und" Innovation in der Medikamentenentwicklung")

Aktivitäten 2009/2010/2011/2012

• Toxikologische Beratung pharmazeutischer Unternehmen
• Lehraufträge an den Universitäten in Darmstadt, Bonn und Lyon
  Themen: Toxikologische Prüfungen, Befundbewertung, Allgemeine Toxikologie, Genetische Toxikologie, Reproduktionstoxikologie
  • Darmstadt: Gefahrstoffkunde I (Toxikologie) , Pflichtvorlesung für Chemiker (u.a.)‚ Technische Universität Darmstadt
  • Bonn: Master of Drug Regulatory Affairs - Allgemeine Toxikologie, Reproduktionstoxikologie, Universität Bonn und DGRA (Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs)
  • Lyon: Eudipharm – European Diploma in Pharmaceutical Medicine, Université Claude Bernard, Lyon 1
  • Lyon: Formation à la direction d'études de toxicologie - Enseignement dirigé, Université Claude Bernard, Lyon 1 (1997 - 2010)
• Seminargestaltung und -durchführung auf den Gebieten Toxikologie und nicht-klinische Entwicklung von Arzneimitteln, vor allem beim Forum Institut Heidelberg

• Aktive Beteiligung an der Entwicklung und Gestaltung der Toxikologie in Deutschland und Europa (Arzneimittel- und Chemikaliensicherheit)
• Mitglied im Corporate Sub-Committee der Federation of European Toxicologists & European Societies of Toxicology (EUROTOX)
• Mitglied des Scientific Programme Committee und Local Organizing Committee des 46th Congress of the European Societies of Toxicology in Dresden, EUROTOX 2009
  13-16 September 2009 in Dresden
• Vizepräsident der Deutschen Gesellschaft für Toxikologie (GT), 2003 - 2010
• Mitglied der Weiterbildungskommission (Ausbildung Fachtoxikologe DGPT)
• Mitglied der Beratungskommission der Deutschen Gesellschaft für Toxikologie (GT)
• Mitglied des Editorial Board der Fachzeitschrift ‘Archives of Toxicology’
• Mitglied im Expertengremium für Chemikaliensicherheit (S.24)
• Gutachter für Bundesgesundheitsblatt
• Mitglied im Kuratorium des Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM, 2000 - 2009
• Mitglied in US Society of Toxicology (SOT) und Drug Information Association (DIA)

Publikationen (Auswahl)

1. Are chromosomal aberration tests in vitro particulary prone to artificial findings?
   P.-J. Kramer, bga Schriften 1/1993
2. Neurotoxicity Risk Assessment of MPTP (N-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine) as a Synthetic Impurity od Drugs
   Kramer, P.-J.; Caldwell, J.; Hofmann, A.; Tempel, P.; Weiße, G., Human & Experimental Toxicology 17:283-293 (1998)
3. Genetic Toxicology
   Kramer, P.-J., J. Pharm. Pharmacol. 50:395-405 (1998)
4. The polycyclic musk 7-acetyl-1,1,3,4,4,6-hexamethyl-1,2,3,4,-tetrahydronaphthaline lacks tumor initiating and promoting activity in rats exposed to human-relevant doses.
   P. Steinberg, I. Zschaler, E. Thom, M. Kuna, G. Wüst, A. Schäfer-Schwebel, R. Müller, P.-J. Kramer, G. Weiße, Arch. Toxicol. 75:562-568 (2001)
5. Zur Bedeutung von genetischen Polymorphismen von Fremdstoff-metabolisierenden Enzymen in der Toxikologie. Stellungnahme der Beratungskommission der Sektion Toxikologie der Deutschen Gesellschaft für experimentelle und klinische Pharmakologie und Toxikologie (DGPT)
   THOMAS SCHULZ, GISELA DEGEN, HEIDI FOTH, REGINE KAHL, PETER-JÜRGEN KRAMER, WERNER LILIENBLUM, DIETER SCHRENK, HERMANN SCHWEINFURTH, Umweltmed Forsch Prax 7 (4) 7A (2002)
6. The REACH concept and its impact on toxicological sciences.
   J.G. Hengstler, H. Foth, R. Kahl, P.-J. Kramer, W. Lilienblum, T. Schulz, H. Schweinfurth, Toxicology 220:232-239 (2006)
7. Nadine Zidek, Juergen Hellmann, Peter-Juergen Kramer and Philip Hewitt, Acute Hepatotoxicity: A predictive Model based on Focused Illumina Microarrays,Toxicological Sciences 99(1): 289-302 (2007)
8. Non-clinical Study Reports (Module 4 EU-CTD) Guide to Drug Regulatory Affairs
   Klaus Olejniczak, Gerd Bode, Peter Kasper, Eckhard von Keutz, Peter-Jürgen Kramer, Editio Cantor 685-716 (2007)
9. Hengstler JG, Foth H, Gebel T, Kramer PJ, Lilienblum W, Schweinfurth H, Völkel W, Wollin K-M, Gundert-Remy U. Critical evaluation of key evidence on the human health hazards of exposure to bisphenol A. Crit Rev Toxicol. 2011 Apr;41(4):263-91.

Attachments:

University Bonn Lecture DGRA-SingleRepeat Dose Tox 2011.pdf

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